Ne postoje ranije randomizovana poređenja dve preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji sa mijelosupresivnom hemioterapijom) u okviru iste populacije pacijenata. Stepen variranja između pojedinih pacijenata i između rezultata laboratorijskog određivanja broja CD34+ ćelija, teško je moguće direktno poređenje različitih studija.
Due to the fact scientific trials are performed underneath broadly various ailments, adverse reaction charges noticed inside the scientific trials of the drug can not be right compared with rates while in the medical trials of An additional drug and may not replicate the fees observed in clinical practice.
Lek Nivestim ćete primati sve dok se broj belih krvnih zrnaca ne normalizuje. Neophodno je redovno praćenje laboratorijske analize krvi, kako bi se pratio broj belih krvnih zrnaca u Vašem organizmu. Vaš lekar će vam reći koliko dugo je potrebno da primate ovaj lek.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte development component indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medicine related to a substantial incidence of severe neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil recovery as well as the length of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy therapy of people with acute myeloid leukemia (AML); reduce the length of neutropenia and neutropenia-similar clinical sequelae??e.|Adverse functions with ??two% increased incidence in filgrastim clients as compared to placebo and linked to the sequelae on the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen might come about. Signs or symptoms incorporate left higher quadrant abdominal ache or remaining shoulder soreness. Suggest individuals to report pain in these parts to their doctor straight away [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i nvesatim lek Nivestim}
??αγο?ε?ε?αι η ??ή?η ή ανα?α?αγ?γή ?ε ο?οιοδή?ο?ε μέ?ο, ε?α?μογή ή ???κε?ή ???ί? γ?α??ή άδεια. ???κο?λο?θή??ε μα? mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to display that they can evaluate the dose and administer the solution correctly, you should consider if the patient is definitely an appropriate prospect for self-administration of NIVESTYM or if the individual would gain from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are getting NIVESTYM because you may also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected no less than 24 several hours prior to or 24 hrs right after your dose of chemotherapy.|Distinction in item focus with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching sufferers from your NIVESTYM prefilled syringe for the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure individuals realize the proper volume to get administered For the reason that focus of NIVESTYM differs concerning the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells may be unveiled from the marrow and subsequently gathered during the leukapheresis product or service. The result of reinfusion of tumor cells has not been well studiedâ???as well as the constrained knowledge obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients just after chemotherapy are comparable to People in Grownup clients acquiring the identical bodyweight-normalized doses, suggesting no age-similar variances within the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your fridge and leave it unopened in your work surface for a minimum of 30 minutes to ensure it reaches room temperature. Set the first carton with any unused prefilled syringes back again within the refrigerator.}
Doza pri kojoj su uočeni neželjeni efekti vezani za embrio-fetalnu toksičnost u ovoj studiji iznosila je ten mikrograma/kg/dan, što odgovara sistemskoj izloženosti koja je three-five puta veća u odnosu na izloženost zabeleženu kod pacijenata koji su dobijali kliničku dozu.
Stage 4: Eliminate the prefilled syringe in the carton with the needle guard only. Will not clear away the prefilled syringe by its plunger or needle deal with. See Determine C. Examine to make sure that the needle guard is masking the barrel from the prefilled syringe.
Move 11: Keeping the prefilled syringe as demonstrated, slowly and gradually drive up within the plunger rod to force out the extra air and medication until the top of your conical base (edge) from the plunger stopper lines up Using the syringe marking for your personal prescribed dose. See Determine I for an illustration of a dose of 0.three mL. Your dose might be distinct than the instance revealed.
-da poveća broj belih krvnih ćelija ako patite od ozbiljne hronične neutropenije, da pomogne u prevenciji infekcija,
Obavezno recite Vašem lekaru pre primene ovog leka ukoliko Vi (ili Vaše dete) imate (ima) nasledno oboljenje netolerancije na fruktozu, ili ukoliko Vaše dete ne može više da konzumira zaslađenu hranu i piće zbog pojave muč9, povraćanja ili neprijatnosti kao što su nadimanje, grčevi u stomaku ili proliv.
ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar će redovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina i u isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina u mokraći (proteinurija).}